2021版国家医保目录发布,正大天晴多个抗肿瘤药纳入!
国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果。正大天晴盐酸安罗替尼胶囊(甲状腺髓样癌)、泊马度胺胶囊、注射用盐酸苯达莫司汀新纳入国家医保目录,将惠及更多患者。
2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品,国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别,患者受益面广泛,群众用药的可及性和公平性,进一步提高。
本次医保药品目录调整,正大天晴盐酸安罗替尼胶囊(甲状腺髓样癌)、泊马度胺胶囊通过谈判,新纳入国家医保药品目录,注射用盐酸苯达莫司汀直接新增纳入国家医保药品目录。正大天晴将通过持续的药品创新与全生命周期的质量管理,保障产品品质,为提高药品可及性、惠及更多患者贡献力量。
安罗替尼为国家1类新药,是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂,多靶点、双功效、靶活性强、选择性高,具有优异的PK/PD特性,目前已获批晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌4大适应症。安罗替尼是我国首个在美国开展实体瘤Ⅲ期临床研究,并取得优效结果的创新药。安罗替尼确立了中国晚期非小细胞肺癌三线治疗新标准,是全球首个非小细胞肺癌三线单药抗血管靶向治疗药物、软组织肉瘤涵盖各亚型的小分子靶向药物、小细胞肺癌小分子靶向药物,是我国首个也是唯一一个甲状腺髓样癌靶向药物。
泊马度胺是中国首个上市的第三代免疫调节剂(IMiDs),被批准用于复发难治的多发性骨髓瘤,同时在淋巴瘤、淀粉样变性、骨髓纤维化、卡波西肉瘤等疾病的治疗方面也有诸多探索。泊马度胺通过直接抗骨髓瘤活性、微环境抑制和免疫调节等多重机制发挥抗骨髓瘤作用。与前两代IMiDs药物沙利度胺、来那度胺相比,泊马度胺具有疗效更强、安全性更好的特点,与来那度胺无交叉耐药,更少发生皮疹,更少从肾脏代谢,骨髓瘤伴肾损患者无需调整剂量(需透析患者除外),并可为高危骨髓瘤患者带来临床获益。目前,该产品已被国内外权威指南推荐作为复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)治疗的骨架药物、一类推荐;同时,多个权威指南推荐含泊马度胺的三药方案(如PVd方案等)用于首次复发的骨髓瘤。
盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,兼具烷化剂和嘌呤类抗肿瘤药物的活性,其毒性低,活性高,患者易耐受,国内外权威临床指南一致推荐含苯达莫司汀方案用于多种血液系统恶性肿瘤的一线或二线治疗。临床研究显示,该产品可单药或联合用药治疗非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病。