好消息传来!泊马度胺进入国家医保后,价格将大幅下降
最近,又一好消息传来,泊马度胺顺利进入国家医保,为众多MM患者带来了福音。泊马度胺是中国首个上市的第三代免疫调节剂(IMiDs),被批准用于复发难治的多发性骨髓瘤,同时在淋巴瘤、淀粉样变性、骨髓纤维化、卡波西肉瘤等疾病的治疗方面也有诸多探索。泊马度胺通过直接抗骨髓瘤活性、微环境抑制和免疫调节等多重机制发挥抗骨髓瘤作用。
据悉,泊马度胺原研厂家是Celgene 新基,随着2019年,BMS完成了对新基的收购,全球两家最大的癌症药物公司合并让BMS在肿瘤免疫领域拥有了更显著的优势。在BMS 2020年销售收入超10亿美元的8款药物中,收购自新基产品管线的药物占到3款,包括Revlimid(来那度胺)、Pomalyst(泊马度胺)以及Abraxane(白蛋白紫杉醇),销售额占比达到41.5%,可见对新基的收购大大补足了BMS的产品布局。而正大天晴是国内来那度胺和泊马度胺胶囊的仿制药生产厂家,获得原研药的一致性评价,并在国内获批上市,且2021年12月3日,安跃泊马度胺近日顺利进入医保目录。
中国注册研究中,含泊马度胺的两药组合(Pom-d)方案作为二线以后治疗有效率达36.5%,中位无进展生存(mPFS)达6.44个月,美国注册研究中有效率为31%,mPFS达4.0个月。安全性方面,泊马度胺安全性良好,与来那度胺相比,血液学和肾脏安全性更好;与伊沙佐米相比,周围神经病变方面的安全性更好。目前国内外权威指南一致推荐泊马度胺联合地塞米松的PD方案作为复发/难治性MM患者治疗的基础。
基于研究中展现出来的优秀疗效和安全性,泊马度胺于2020年11月10日经国家药品监督管理局正式批准上市,获批适应证为与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年MM患者。泊马度胺成为中国首个获批的第三代免疫调节剂,并且早于原研上市,与原研生物等效,目前基于中国患者的数据证实了其具有良好的疗效和安全性。
伴随着2022年的到来,越来越多的MM患者将因泊马度胺而受益,用药的可及性和公平性进一步提高,医保后价格大幅下降,惠及更多骨髓瘤患者。
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